昆政办〔2014〕59号
各县区人民政府，市政府各委办局，各国家级、省级开发（度假）园区，各直属机构：
《昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。
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2014年4月11日
昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定
根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）、《云南省人民政府关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》（云政发〔2013〕152号）和《188bet体育_188体育投注-在线APP官网@关于印发组建昆明市食品药品监督管理局方案的通知》（昆政发〔2013〕80号），设立昆明市食品药品监督管理局，为188bet体育_188体育投注-在线APP官网@工作部门，正县级。
一、职责调整
（一）整合的职责
1.将原188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室、原昆明市食品药品监督管理局承担的职责，划入昆明市食品药品监督管理局。
2.将昆明市质量技术监督部门生产环节食品安全监督管理的职责、昆明市工商行政管理部门流通环节食品安全监督管理的职责，划入昆明市食品药品监督管理局。
（二）增加的职责
1.第二、三类医疗器械经营许可职责。
2.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。
3.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。
4.药品零售企业经营质量管理规范认证职责。
（三）加强的职责
1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3.加强食品药品检验监测机构建设，逐步建立完善的技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
二、主要职责
（一）贯彻实施食品（含餐饮服务食品、食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章，参与起草相关地方性法规、规章草案和规范性文件并监督实施，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方各级人民政府负总责的机制。建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
（二）监督实施食品行政许可的实施办法，建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
（三）监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。组织开展药品、医疗器械和化妆品的监督抽样工作。监督实施国家化妆品监督管理办法。配合实施国家基本药物制度。
（四）监督实施药品、医疗器械、化妆品等方面的行政许可。承担上级下放和委托的有关审批事项。推进落实有关行政审批制度改革，负责行政审批的组织协调。
（五）监督实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。依法处理有关食品药品安全的咨询、投诉、举报。监督实施问题产品召回和处置制度。负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测检查，并按规定做好违法广告的移送工作。
（六）负责建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和报告工作。指导全市药物滥用监测、药物依赖防治康复工作。
（七）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督食品药品安全事故查处落实情况。
（八）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
（九）负责开展食品药品安全宣传、教育培训以及与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。指导相关行业协会、专业学会的工作。推进诚信体系建设。
（十）指导县区、开发（度假）园区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（十一）承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查县区政府、开发（度假）园区管委会履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。
（十二）承办市委、市政府、市食品安全委员会及上级交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，昆明市食品药品监督管理局机关设13个内设机构（正科级）和机关党委。
（一）办公室
（二）规划财务处
（三）人事处（离退休人员办公室）
（四）政策法规处
（五）行政许可处
（六）综合协调与应急管理处
（七）食品生产监管处
（八）食品流通监管处
（九）餐饮食品监管处
（十）药品生产监管处
（十一）药品流通监管处
（十二）医疗器械监管处
（十三）保健食品化妆品监管处
内设机构的职责由昆明市食品药品监督管理局在组织实施本部门“三定规定”工作中负责审定印发，同时抄送市委编办备案。
机关党委 负责机关和所属单位的党群工作。
四、人员编制
昆明市食品药品监督管理局机关行政编制88名（不含划到四个开发（度假）区的行政编制26名）。其中：局长1名（正县级，兼任188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室主任）、副局长3名（副县级），188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室专职副主任1名（级别按昆编办复〔2012〕109号文执行，兼任昆明市食品药品监督管理局副局长）、食品安全总监1名（副县级）、药品安全总监1名（副县级），中层领导职数26名。机关党委专职书记1名、专职纪检监察员1名（正科级）、离退休人员办公室主任1名（正科级）。
五、其他事项
（一）将原188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室、原昆明市食品药品监督管理局机关及所属事业单位的全部机构、编制及人员，整体划入昆明市食品药品监督管理局。昆明市食品药品监督管理局加挂“188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室”牌子。不再保留原设置在市政府办公厅的188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室和原昆明市卫生局管理的昆明市食品药品监督管理局。
（二）原188bet体育_188体育投注-在线APP官网@食品安全委员会办公室核定的10名行政编制、云政发〔2013〕152号明确市质监局划转的10名行政编制（食品生产监管机构3名，稽查机构4名，高新区、经开区、滇池度假区各1名）、昆明市工商局划转的31名行政编制［机关负责食品流通机构4名、经济检查机构2名、工商所（分局）25名］，合计51名划入昆明市食品药品监督管理局后，连人带编划转到高新区、经开区、滇池度假区各7名；划转编制到阳宗海风景区5名，倘甸和轿子山两区新增行政编制5名，用于组建五个开发（度假）区食品药品监督管理局。
（三）与相关部门的职责分工。
与市农业部门的职责分工。市农业部门负责食用农产品、水产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，按食品由食品药品监督管理部门监督管理。市农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
与市卫生部门的职责分工。1．市卫生部门负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。市卫生部门会同市食品药品监督管理部门等部门制定、实施食品安全风险监测计划。市食品药品监督管理部门应当及时向市卫生部门提出食品安全风险评估的建议。市卫生部门对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向市食品药品监督管理部门通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品，市食品药品监督管理部门应当立即采取措施。2．市食品药品监督管理部门会同市卫生部门建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
与市质量技术监督部门的职责分工。市质量技术监督部门负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报质量监督部门，质量监督部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
与市工商行政管理部门的职责分工。食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查，工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查，对于违法广告，应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议，工商行政管理部门应当依法作出处理，两部门建立健全协调配合机制。
与市商务部门的职责分工。1．市商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策，市食品药品监督管理部门负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。2．市商务部门负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策，市食品药品监督管理部门负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
与市工业和信息化部门的职责分工。1．市工业和信息化部门负责拟订药品生产发展规划、政策和组织实施工作，市食品药品监督管理部门负责药品生产的监督管理，配合执行药品生产发展规划和政策。2．市工业和信息化部门负责拟订促进食品生产发展规划、政策和组织实施工作，市食品药品监督管理部门负责食品生产的监督管理。
与市城市管理综合行政执法部门的职责分工。市城市管理综合行政执法部门负责对流动食品摊贩、占道经营行为进行监督管理；负责餐厨废弃物的收集、运输、处理的监管工作。
与市公安部门的职责分工。市公安部门负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理部门与市公安部门建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送公安机关，公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，食品药品监督管理部门应当予以协助。
（四）将省确定市质量技术监督部门、市工商行政管理部门划转的执法力量与市食品药品监管执法机构整合，建立统一的食品药品监管执法机构，名称规范为“昆明市食品药品稽查支队”，加挂“昆明市食品药品投诉举报中心”牌子，为昆明市食品药品监督管理局对涉及生产、流通、消费环节的食品安全和药品、医疗器械、化妆品安全方面的违法行为实施稽查的直属执法单位。昆明市食品药品监督管理局负责监督昆明市食品药品稽查支队组织实施的行政执法行为，并对该行为的后果承担法律责任。
（五）加强检验监测技术支撑。昆明市食品药品检验所增加为食品安全监督管理提供检验检测服务的职责，市药品不良反应与药物滥用监测中心增加全市食品药品认证审评职责，加挂“昆明市食品药品认证审评中心”牌子，为昆明市食品药品监督管理局对涉及生产、流通、消费环节的食品安全和药品、医疗器械、化妆品安全监督的直属技术检验监测单位。
（六）昆明市食品药品监督管理局所属事业单位的调整、设置、职责和编制事项另行规定。
六、附则
本规定由中共昆明市委机构编制办公室负责解释，其调整由中共昆明市委机构编制办公室按规定程序办理。
